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疫苗生產(chǎn)車間的制作工藝

發(fā)布日期: 2021-03-19
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國(guó)內(nèi)外研究人員并行采用多條針對(duì)該病毒的疫苗研發(fā)路線包括滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗(mRNA 疫苗和 DNA 疫苗),以及減毒流感病毒疫苗載體制成的疫苗。其中貼壁細(xì)胞培養(yǎng)(簡(jiǎn)稱靜態(tài)培養(yǎng))方案和懸浮細(xì)胞培養(yǎng)(簡(jiǎn)稱振蕩培養(yǎng))方案比較適用當(dāng)前的需求。

貼壁細(xì)胞培養(yǎng)方案:細(xì)胞工廠有多種不同層數(shù)規(guī)格按照 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),無(wú)菌、無(wú)熱源、無(wú)動(dòng)物源成分采用特殊技術(shù)處理表面和透氣膜技術(shù),細(xì)胞貼壁區(qū)可進(jìn)行氣體交換,確保培養(yǎng)過(guò)程中氣體交換的充分性和均一性,改善細(xì)胞存活狀態(tài)。

懸浮細(xì)胞培養(yǎng)方案:選用不同容量的三角燒瓶和振蕩搖床,按照 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),無(wú)菌,無(wú)熱源,無(wú) DNA 酶和 RNA 酶,無(wú)動(dòng)物源成分。同時(shí)有預(yù)置無(wú)菌轉(zhuǎn)移蓋的封閉系統(tǒng)可供選擇,以滿足不同細(xì)胞擴(kuò)增需求。

無(wú)論是貼壁細(xì)胞培養(yǎng)還是懸浮細(xì)胞培養(yǎng)均需要用到二氧化碳培養(yǎng)箱為其提供穩(wěn)定的溫度和二氧化碳濃度。而專業(yè)做箱體的美國(guó)SHELLAB大容量二氧化碳培養(yǎng)箱為疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)提供技術(shù)支持,它可以提供(1)容積:879升、1125升、1642升三款規(guī)格。(2)濃度探頭:標(biāo)配IR紅外探頭,比傳統(tǒng)TC探頭檢測(cè)更靈敏,不受濕度變化影響,濃度的監(jiān)測(cè)和恢復(fù)更快速。(3)CO2進(jìn)氣具有加熱和過(guò)濾裝置:加熱的銅制二氧化碳進(jìn)氣口可預(yù)加熱氣體防止對(duì)箱內(nèi)環(huán)境形成低溫沖擊,減少冷凝水形成;過(guò)濾裝置可降低外部污染風(fēng)險(xiǎn)。(4)獨(dú)立的過(guò)溫保護(hù)系統(tǒng)及報(bào)警系統(tǒng):超過(guò)設(shè)定值1℃就會(huì)切斷加熱電源,確保樣品不受高溫?fù)p壞,并且具有高低溫度和濃度報(bào)警。(5)箱體左側(cè)有一個(gè)電纜預(yù)留口,方便提供儀器的功能擴(kuò)展。內(nèi)置4個(gè)電源插座,搖床、滾瓶機(jī)或小型振蕩儀器使用。以上二氧化碳培養(yǎng)箱的豐富功能給疫苗企業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)提供多種思路,方便找到適合細(xì)胞培養(yǎng)的箱體,保證新型傳染性疫苗穩(wěn)定生產(chǎn)。


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